tel.: 034 370 95 97
Badania kliniczne  
Sukces PST udowodniony został ponad 25-ma programami badawczymi na całym świecie!

Wciąż inwestujemy w badania nad PST w znanych instytucjach!



Ostatnie z badań przeprowadzone zostało w jednym z najbardziej prestiżowych Europejskich Uniwersytetów: Policlinica Tor Vergata in Roma.
"Pain Management Center" na Uniwersytecie Medycznym Tor Vergata (PTV)


Badania przedstawione poniżej od DB1 do DB4 były prospektywnymi, losowymi, podwójnie ślepymi badaniami kontrolowanymi placebo wykorzystywania Terapii Bardzo Niskich Indukcji Elektromagnetycznych do leczenia pacjentów cierpiących na zapalne i niezapalne schorzenia stawów

Istota i czas trwania badania Instytucja, w której prowadzono badania oraz publikacje (jeśli mają zastosowanie)

Wskaźnik sukcesu (%)
Uwagi
DB1 i DB2 (Badania pilotażowe) Podwójnie ślepe badanie klinicznych rezultatów leczenia osteoporozy przy pomocy Pulsujących Pól Elektromagnetycznych

1990-1991
Uniwersytet Yale, Connecticut, Journal of Rheumatolgy, 1993
20(3):456-460

Około 70%
  • Różnice w średnich pomiędzy grupami leczonymi a grupami, u których stosowano placebo były oceniane przy pomocy testu t
  • Dobre i bardzo dobre rezultaty z dużym znaczeniem statystycznym
DB-3 Rezultaty leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego przy pomocy Pulsujących Pól Elektromagnetycznych

1991-1992

DB-4 Rezultaty leczenia choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa szyjnego

przy pomocy Pulsujących Pól Elektromagnetycznych

1991-1993
Trzy Centra Badawcze prowadzące badania zgodnie z protokołem Uniwersytetu Yale, Connecticut

Journal of Rheumatolgy, 1994
21: 1903-1911

Około 70%
  • Różnice w średnich pomiędzy grupami leczonymi a grupami, u których stosowano placebo były oceniane przy pomocy testu t
  • Dobre i bardzo dobre rezultaty z dużym znaczeniem statystycznym
Początkowe otwarte badanie

Prospektywne badanie wykorzystywania Terapii Bardzo Niskich Indukcji Elektromagnetycznych do leczenia pacjentów z zapalnymi i niezapalnymi schorzeniami stawów

1990-1991
Uniwersytet Yale, Connecticut

Około 70%
  • Różnice w średnich pomiędzy grupami leczonymi a grupami, u których stosowano placebo były oceniane przy pomocy testu t
  • Dobre i bardzo dobre rezultaty z dużym znaczeniem statystycznym
Otwarte badanie 1

Prospektywne badanie wykorzystywania Terapii Bardzo Niskich Indukcji Elektromagnetycznych do leczenia pacjentów z zapalnymi i niezapalnymi schorzeniami stawów

1990-1991
Uniwersytet Yale, Connecticut

Około 70%
  • Dobre i bardzo dobre rezultaty z dużym znaczeniem statystycznym
  • PST może być skuteczna w leczeniu różnych stawów zaatakowanych chorobą zwyrodnieniową, jak również w leczeniu rożnych rodzajów zapalenia stawów, i/lub innych schorzeń stawów
Otwarte badanie 2

Prospektywne badanie wykorzystywania Terapii Bardzo Niskich Indukcji Elektromagnetycznych do leczenia pacjentów z zapalnymi i niezapalnymi schorzeniami stawów

1991-1993
Trzy Centra Badawcze prowadzące badania zgodnie z protokołem Uniwersytetu Yale, Connecticut

Około 70%
  • Dobre i bardzo dobre rezultaty z dużym znaczeniem statystycznym
  • PST może być skuteczna w leczeniu różnych stawów zaatakowanych chorobą zwyrodnieniową, jak również w leczeniu różnych rodzajów zapalenia stawów, i/lub innych schorzeń stawów
Terapia Sygnałami Pulsacyjnymi:

Leczenie przewlekłego bólu spowodowanego urazowym zniszczeniem tkanki miękkiej

1997-1998
Uniwersytet McGill, Vancouver, Kanada
International Medical Journal 1999, 6(3):167-173.
    
72,5%
  • Znaczna poprawa w obu grupach - analiza parowych testów t danych sprzed i po leczeniu
  • PST jest skuteczna w leczeniu urazów tkanki miękkiej, tak jak w leczeniu chorób zwyrodnieniowych stawów
[Skuteczność Terapii Sygnałami Pulsacyjnymi (PST) w leczeniu bolesnej choroby zwyrodnieniowej kolana]

(podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo)

1997-1998
Szpital Cochin, Paryż, Francja

American College of Reheumatolgy, listopad 1998 Presentation
Arthritis Rheum. 1998; 41(3) (dodat.) : S.357.
Arthritis + rheuma, 2002;

22(2):101-104.

76,9%
(3 miesiące po zakończeniu leczenia)
  • Statystyczne znaczenie zostało uzyskane po dziewiątym leczeniu PST i po 3 miesiącach od zakończenia leczenia - VAS (p<0.01) i index Lequesne (p<0.05)
  • Dobre i bardzo dobre rezultaty z dużym znaczeniem statystycznym
[PST (Terapia Sygnałami Pulsacyjnymi):Propozycja ochrony chrząstki metodami fizycznymi (Prospektywne badanie kliniczne dotyczące choroby zwyrodnieniowej kolana oraz bólu dolnego odcinka pleców)

1998
Szpital Niguarda, Milano, Włochy, La Rabilitazione - Revista di Medicina Fisca a Riabilitazione. Kwiecień-Czerwiec, 1998; 31(2): 51-59
    
Ból kolana: od 17.8% do 68.4% poprawy w funkcjonowaniu kolana

Ból dolnego odcinka pleców: 50% zmniejszenie bólu po 6 tygodniach
  • Znaczna poprawa po zakończeniu leczenia
  • Długoterminowe efekty leczenia PST
  • PST jest skuteczna w radzeniu sobie z bólem oraz w radzeniu sobie z patogenezą bolesnych symptomów
[Wykorzystanie Terapii Pulsacyjnymii Sygnałami (PST)przy leczeniu zapalenia stawów ręki]

1999-2000
Szpital Niguarda, Milano, Włochy, La Rabilitazione - Revista di Medicina Fisca a Riabilitazione.
Wrzesień 2000
33(3): 109-114

Od 76.19% do 80.95% przypadków wykazało skuteczność
  • Rezultaty skuteczności w 76.19% przypadków według VAS i w 80.95% przypadków według wskaźnika bólowego upośledzenia sprawności
  • Znaczna poprawa odnotowana podczas kontroli po 6 miesiącach od zakończenia leczenia
  • Długoterminowe efekty leczenia PST
[Wykorzystanie Terapii Pulsacyjnymi Sygnałami (PST)przy leczeniu choroby zwyrodnieniowej kolana]

2000-2001
Szpital Niguarda, Milano, Włochy, La Rabilitazione - Revista di Medicina Fisca a Riabilitazione
Grudzień 2001
34(4):213-218

Od 71.4% do 87% przypadków wykazało skutecznośc
  • Rezultaty skuteczności w 71.4% przypadków według VAS i w 87% przypadków według wskaźnika bólowego upośledzenia sprawności
  • Duże znaczenie statystyczne
Proceduralna propozycja dla pacjentów cierpiących z powodu choroby zwyrodnieniowej kolana w drodze zastosowania PST kontra placebo 1999-2002
Uniwersytet Siena, Siena

Skuteczność w ponad 50% przypadków
  • Statystycznie istotne różnice zostały zaobserwowane pomiędzy obiema grupami
[Wstępne rezultaty leczenia kostno-chrzęstnych urazów kolana leczonych przy pomocy Terapii Pulsacyjnymi Sygnałami (PST)
Universita degli Studi di Catania

50% poprawa po pierwszym tygodniu leczenia, 100% poprawa po 3 miesiącach od zakończenia leczenia
  • Średnia wartość 2.5 została uzyskana dla subiektywnego bólu zgodnie z VAS po 3 miesiącach od zakończenia leczenia
  • Całkowita ulga w bólu i poprawa jakości życia
  • Duże znaczenie statystyczne
[Długoterminowe rezultaty otrzymane dzięki Terapii Sygnałami Pulsacyjnymi (PST)]

1998-1999
Szpital Niguarda, Milano, Włochy, La Rabilitazione - Revista di Medicina Fisca a Riabilitazione
Styczeń-marzec 1999;
32(1):11-15

85.26% poprawa funkcjonowania, po jednym roku od zakończenia leczenia
  • Osiągnięto 85.26% poprawę oszacowaną w oparciu o 10 testów funkcjonalności
  • Długoterminowe efekty działania PST zmniejszyły intensywność bólu i wpłynęły na poprawę funkcjonalności, 1 rok po zakończeniu leczenia
Prospektywne kliniczne badanie weryfikujące skuteczność PST w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i stawu biodrowego oraz choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa lędźwiowego

1997
Centrum Leczenia PST, Monachium, TU Monachium
Medycyna sportowa; grudzień 1998 XIV(89) 31-34
Presentation Norddeutche Orthopadenvereinigung e.V. 48 Czerwiec 1999
Poster Presentation - 14 GOTS, Czerwiec 1999 Monachium

73,9%
  • Zmniejszenie początkowych dolegliwości w odniesieniu do wszystkich 4 badanych parametrów w 73.9% zgodnie z VAS
[Rezultaty wieloogniskowego badania klinicznych efektów Terapii Sygnałami Pulsacyjnymi w leczeniu choroby zwyrodnieniowej kolana (choroba zwyrodnieniowa kolana stadium II i III według Kallegrena)]

1999-2001
Ludwig-Maximilians-Universitat, Monachium
Orthropadische Praxis. 2001
37(11): 701-709

U 73% pacjentów reakcja na leczenie była pozytywna
  • Parowe i nieparowe wyniki dla indeksu Lequesne choroby zwyrodnieniowej kolana przed zastosowaniem leczenia PST i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia PST przy użyciu testów Mann-Whitney U i Wilcoxon (odpowiednio p<0.0001 i p<0.001)
  • Zarówno parowe jak i nieparowe wyniki VAS przed zastosowaniem leczenia PST i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia PST ukazały p<0.0001
  • Duże znaczenie statystyczne
Stałe badanie prospektywne (VITAL)

1996-2001
Ludwig-Maximilians-Uniwersitat, Monachium

U 73% pacjentów reakcja na leczenie była pozytywna
  • Wyniki były otrzymane w oparciu o VAS i indeks Lequesne
  • Duże znaczenie statystyczne
[Zastosowanie Terapii Sygnałami Pulsacyjnymi w leczeniu przemieszczenia się przedniego krążka(badanie obserwacyjne)]

zakończone w 1998
Humboldt- UNiwersitat, Berlin
Deutsche Zahnarztliche Zaitschrift mit Deutsche Zahn-, Mud- Und Kieferheilkunde, kwiecień 1999 54(40): 284-287
    
73%
  • Testy SPSS I Friedman zostały wykorzystane do oceny statystycznej otrzymanych danych (p<0.05)
  • Po zakończeniu leczenia, 58% pacjentów było w stanie otworzyć szczękę w granicach 37-40.5 mm
  • Znaczna ulga w bólu
[Zastosowanie Terapii Sygnałami Pulsacyjnymi w leczeniu artropatii stawu skroniowo-żuchwowego - wstępne wyniki podwójnie ślepej próby]

1997-1998
Humboldt- Universitat, Berlin

Znaczna skuteczność
  • Wyniki zostały otrzymane dzięki zastosowaniu VAS (0-100%)
  • Znaczna ulga w bólu
  • Poprawa ruchomości oraz możliwości otwierania dolnej szczęki
Łagodne tinnitus auris (brzęczenie w uszach) - badanie pilotażowe

1999-2000
Centrum Medyczne ENT

Po 12 tygodniach u 52% pacjentów odnotowano znaczną poprawę a u 22% nastąpił całkowity zanik symptomów
  • Znaczna i całkowita poprawa u 52% pacjentów (Goebel-Hiller)
  • Długoterminowe efekty leczenia PST
Chroniczne tinnitus auris (brzęczenie w uszach) - badanie pilotażowe

1999-2001
Centrum Medyczne
  • Całkowita poprawa została odnotowana po 3 miesiącach od zakończenia leczenia
  • Długoterminowe efekty leczenia PST
Losowe wieloogniskowe podwójnie ślepe badanie kliniczne dotyczące tinnitus auris (brzęczenie w uszach) Praktyki medyczne i kliniczne

Prezentacja na kongresie HNO w Drezden, Niemcy 27-05-2003
  • Znaczna poprawa w stopniu dolegliwości choroby, poi 12 dniach od zakończenia leczenia, po 6 tygodniach i 3 miesiącach
  • Długoterminowe efekty leczenia PST
Trzy prospektywne badania kliniczne prowadzone w Berlinie, Nurembergu, i Monachium, Niemcy dotyczące tinnitus auris (przewlekłe brzęczenie w uszach) - stadium II, III i IV,

1997-2000
Praktyki medyczne i kliniczne
  • Znaczna poprawa u 52% pacjentów
  • Dalsza poprawa po zakończeniu leczenia i po kolejnych 6 tygodniach u kolejnych 25% pacjentów
  • Żadnych niekorzystnych skutków ubocznych


Ukończone badania in vitro

Istota i czas trwania badania Instytucja prowadząca badanie

Publikacje
Uwagi
Stymulacja metabolizmu chondrocytów przeprowadzona przy użyciu pulsujących pól magnetycznych
North Shore University Hospital, Nowy Jork, (filia Cornell University) Stany Zjednoczone

  • Manuscript 1992
  • Inkorporacja siarczanu (p<0.05)po wystawieniu eksplantu chrząstki na działanie PST, utrzymanego w hodowli organu
  • Wzrost poziomu proteoglikanu - dowód na skutecznośc leczenia chorób zwyrodnieniowych stawów
Terapia Sygnałami Pulsacyjnymi (PST) zwiększa stężenie proteoglikanów w ludzkich kulturach chondrocytów
Instytut Reumatologii, Uniwersytet Siena, Siena, Włochy

  • Bioelectromagnetic -Society [BEMS]Twenty-second Annual Meeting Abstract Book, Monachium, Niemcy, 11-16 czerwca 2000:48
  • Ann Rheum Dis. 2002;
  • 61:1032103
  • Stymulacja leczonych PST chondrocytów IL-B skutkowała odbudową struktur komórkowych i syntezą proteoglikanów (p<0.05)
  • Brak znacznych różnic w kulturach komórek poddanych cyklom nacisków
  • Wzmocnienie odbudowy chrząstki, zwiększenie inkorporacji [3H]-tymidyny i wchłaniania [35SO4] (produkcja glikozaminoglikanu), zaobserwowane dzięki transmisyjnej mikroskopii elektronowej (TEM) i skaningowej mikroskopii elektronowej (SEM), komórek leczonych PST
Terapia Sygnałami Pulsacyjnymi (PST) stymuluje mitozę ludzkich chondrocytów w hodowli
Praxis fur Orthopadie Und Sportstraumatologie, Kolonia, Niemcy
    
  • Singapore Humanitis Press, w postępowaniach, Dziesiąta Międzynarodowa Konferencja Inżynierii Biomedycznej w Singapurze, Grudzień 2000, 473-474
  • Statystycznie znacznie większe wskaźniki mitozy w hodowlach ludzkich komórek chondrocytów wystawionych na działanie PST
[Wpływ działania PST na trójwymiarowe hodowle chondrocytów: badanie in vitro] Centrum Uniwersyteckie, Charite, Humboldt University, Berlin, Niemcy
    
  • Prezentacja podczas the Dautsches PST Symposium [sympozjim PST]Salzburg, Austria, 19 maja 2001
  • Prezentacja podczas pierwszego odbywającego się co dwa lata spotkania Tissue Engineering Society ETES-2001 Symposium of International Cartilege Repair Society (ICRS), Freiburg, Niemcy, 7-10 listpada, 2001
  • Biochemiczne analizy wykazały zwiększone gromadzenie się kolagenowych składników macierzy , w łękotkowych i artretycznych kulturach chondrocytów, leczonych PST
  • Hodowla chondrocytów stawowych wykazała nieznaczne wzmocnienie syntezy kolagenu
  • Hodowla chondrocytów łękotkowych wykazała znaczne długoterminowe tworzenie się macierzy (aż do 6 miesięcy), po zakończeniu leczenia PST
Badanie klinicznych efektów działania PST na maź stawową przy chorobie zwyrodnieniowej stawów Aguste-Victora-Hospital, Berlin, University of Erlangen

  • Prowadzone w latach 1998-2001, będzie opublikowane
  • Statystycznie znaczna różnica w poziomach MMP-1 i 9, pomiędzy okresem przed i po leczeniu PST- testy t
  • Zwiększone poziomy MMP-1 i 9 sugerują, że PST może zapewnić szybkie rozpoczęcie odbudowy zniszczonej tkanki-KATABOLIZM(p<0.05)
  • Statystycznie znaczne różnice w intensywności bólu, przed i po leczeniu PST, z ulgą pojawiająca się wraz z czasem - długoterminowe efekty leczenia PST(p<0.05)


Obecne badania kliniczne

Istota badania Instytucja prowadząca badanie
   
Rok rozpoczęcia badania
Przypuszczalny rok zakończenia badania

Uwagi
Tinnitus auris (chroniczne brzęczenie w uszach)
Praktyka Medyczna
    
1997
nieokreślony
    
  • Badanie trwa
  • Na dzień 22 sierpnia 2003, 194 pacjentów albo ukończyło leczenie albo jest w jego trakcie
[Badanie weryfikacyjne efektów leczenia PST u pacjentów ze zdiagnozowaną osteoporozą] Infinomed- Institut fur Innovative Medizine, Monachium, Niemcy

2002
Około 70%

13 listopada 2003- technologia PST została zatwierdzona do leczenia osteoporozy. Obecnie dostępne są urządzenia do leczenia kręgosłupa.
Ostateczne podwójnie ślepe badanie kliniczne dotyczące tinnitus auris (brzęczenie w uszach) Johannes-Gutenberg-University of Mainz, Niemcy
    
2003
2004

  • Badanie trwa
  • Prof. dr W Mann z Mainz, Niemcy, jest Głównym Badaczem
  • Zatwierdzanie przez Komisje Etyczną jest w toku
Długoterminowe, wieloogniskowe, post-marketingowe badanie nadzorujące Terapii Sygnałami Pulsacyjnymi (PST) w leczeniu osteoporozy *Immanuel-Krankenhaus Rheumaklinik, Berlin-Wannesee ProGelenk Zentrum, Berlin-Wilmersdorf

Czerwiec 2004
Około 1 roku

  • Badanie trwa
  • 13 listopada 2003 ?BMST otrzymało międzynarodowe ISO 9000, certyfikat medyczny IEC 93-42 oraz zatwierdzenie technologii PST do leczenia osteoporozy
  • Dr J. Semler, Niemcy, kierownik wydziału i ekspert ds. osteoporozy w Berlinie, Niemcy jest Głównym Badaczem
  • Konspekt 2 protokołu został zweryfikowany i protokół jest obecnie sporządzany

Wykorzystywanie tekstów oraz materiałów graficznych zawartych na stronie bez zgody autorów surowo zabronione!
President Medical Polska Sp. z o.o. | NIP 573-277-69-26 | Kapitał 500.000,00 zł | Sąd Rejonowy w Cz-wie XVII Wydział Gospodarczy KRS 0000333533
Copyright © 2008-2010 PST-Polska.pl (0.01 sec.)
Wykonanie strony: Brewka.pl